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등록일 : 2025-02-06

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)필로시스
업체소재지	전북특별자치도 군산시 옥구읍 광월길 28-5
제품명	고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 20-348호)
업종명	체외진단제조업
공개마감일	2025-04-03	형명	해당 품목* 제조업무정지 1개월 15일
처분명	○ 해당 품목* 제조업무정지 1개월 15일(2024. 11. 21. ~ 2025. 01. 04.) ※ 해당 품목: 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 20-348호)
처분일	2024-11-07	처분기간	2024-11-21 ~ 2025-01-04
위반법령	○「체외진단의료기기법」제5조제3항 위반 -「체외진단의료기기법」제18조제1항제2호 및 같은 법 시행규칙 제39조제1항 관련 [별표 1] Ⅰ. 일반기준 제4호 및 제7호 나목 및 Ⅱ. 개별기준 제2호에 따른 처분
위반내용	동 업체는수출용허가를 득하기 전 제조·수출한 사실이 있음
처분내용	동 업체는수출용허가를 득하기 전 제조·수출한 사실이 있음