안전한 의료기기 > 행정처분 | 의료기기안심책방

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫힘

등록일 : 2025-02-10

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)디오텍
업체소재지	부산광역시 사하구 낙동대로 301 일동지에닌상가 212호(괴정동), 부산광역시 사하구 괴정로 235, 2층
제품명	반도체레이저수술기[제허 17-380호]
업종명	제조업
공개마감일	2025-11-11	형명	해당 품목 제조업무정지 6개월
처분명	해당 품목 제조업무정지 6개월(2025. 2. 13. ~ 2025. 8. 12.)
처분일	2025-02-10	처분기간	2025-02-13 ~ 2025-08-12
위반법령	○ 의료기기법 제13조 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 바목 규정에 의한 처분
위반내용	자사의 원자재 수입검사 성적서 거짓 기록 및 원자재 제조원의 시험성적서 위조
처분내용	자사의 원자재 수입검사 성적서 거짓 기록 및 원자재 제조원의 시험성적서 위조