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등록일 : 2025-02-14

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	아펙스
업체소재지	경기도 안양시 동안구 관악대로 251 3층 302호
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2025-05-28	형명
처분명	○ 전 제조업무정지 7일(2025. 2. 28. ~ 2025. 3. 6.)
처분일	2025-02-14	처분기간	2025-02-28 ~ 2025-03-06
위반법령	○「의료기기법」제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항제2호 ○「의료기기법」제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조 [별표 8] I. 일반기준 제2호 가목, Ⅱ. 개별기준 제8호 라목(2차)
위반내용	○ 품질책임자가 변경된 경우 변경이 있는 날부터 30일 이내 변경허가를 받아야 하나, 품질책임자 변경사항*에 대하여 변경이 있는 날부터 30일 이내 변경허가를 받지 않음 (2차)
처분내용	○ 품질책임자가 변경된 경우 변경이 있는 날부터 30일 이내 변경허가를 받아야 하나, 품질책임자 변경사항에 대하여 변경이 있는 날부터 30일 이내 변경허가를 받지 않음 (2차) 조원경(비근무: ‘22. 7. 1.) ** 1차 처분(‘24. 3. 8.) : 경고(‘24. 3. 23.)