등록일 : 2025-03-21
업체명 | 바이어간츠코리아 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 성동구 성수일로 56309호, 310호, 지하4층 B403호(성수동2가, 성수동BY센터) | ||
제품명 | 초음파자극기(수허16-4163호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-11-24 | 형명 | 해당품목 수입업무정지 6개월 |
처분명 | 해당품목 수입업무정지 6개월 | ||
처분일 | 2025-02-20 | 처분기간 | 2025-02-25 ~ 2025-08-24 |
위반법령 | 의료기기법 제13조제1항, 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호 [별표 4] 제3호, 제58조제1항 [별표 8] 2. 개별기준 제12호 아목 | ||
위반내용 | 초음파자극기(수허16-4163호)에 대한 GMP미인정 판매 | ||
처분내용 | 초음파자극기(수허16-4163호)에 대한 GMP미인정 판매 |