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등록일 : 2025-03-24

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)에스에이치이앤티
업체소재지	경기도 고양시 덕양구 서오릉로716번길 98-15, 2동
제품명	일회용발조절식전기수술기용전극(수인09-744호), 장관카테터안내선(수인15-4238호), 일회용내시경결석적출기(수허11-581호, 수허11-584호, 수허11-585호, 수허11-586호)
업종명	수입업
공개마감일	2025-11-09	형명	해당품목 수입업무정지 6개월
처분명	해당품목 수입업무정지 6개월
처분일	2025-02-03	처분기간	2025-02-10 ~ 2025-08-09
위반법령	o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목(2차)
위반내용	일회용발조절식전기수술기용전극(수인09-744호), 장관카테터안내선(수인15-4238호), 일회용내시경결석적출기(수허11-581호, 수허11-584호, 수허11-585호, 수허11-586호)에 대한 GMP 미신청(2차)
처분내용	일회용발조절식전기수술기용전극(수인09-744호), 장관카테터안내선(수인15-4238호), 일회용내시경결석적출기(수허11-581호, 수허11-584호, 수허11-585호, 수허11-586호)에 대한 GMP 미신청(2차)