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등록일 : 2025-03-28

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)클린앤텍
업체소재지	인천광역시 서구 보듬로 158 3층 공존-318호(오류동, 블루텍)
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2025-10-10	형명
처분명	○ 해당 품목* 제조업무정지 3개월 (2025. 4. 11. ~ 2025. 7. 10.) * 대장세척장치(제인21-4322호)
처분일	2025-03-28	처분기간	2025-04-11 ~ 2025-07-10
위반법령	○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 [별표 2] 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용	○ 의료기기‘대장세척장치(제인21-4322호)’에 대한‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서’유효기한이 경과 하였음에도 정기심사를 받지 않음
처분내용	○ 의료기기‘대장세척장치(제인21-4322호)’에 대한‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서’유효기한(2024. 12. 20.)이 경과 하였음에도 정기심사를 받지 않음