등록일 : 2025-04-18
업체명 | 신성제약(주) | ||
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업체소재지 | 경기도 수원시 영통구 신원로 306이노플렉스 1동 601, 602호 | ||
제품명 | |||
업종명 | 체외진단제조업 | ||
공개마감일 | 2026-05-02 | 형명 | |
처분명 | ○ 체외진단의료기기 제조업 허가취소 (2025. 5. 2.) | ||
처분일 | 2025-04-18 | 처분기간 | 2025-05-02 ~ 2025-05-02 |
위반법령 | ○「체외진단의료기기법」제5조제5항 ○「체외진단의료기기법」제18조제1항제10호 및 같은 법 시행규칙 제39조제1항 [별표 1] Ⅱ. 개별기준 제13호 | ||
위반내용 | ○「체외진단의료기기법」에 따라 허가를 받은 소재지에 체외진단의료기기 제조 등 시설이 없음 | ||
처분내용 | ○「체외진단의료기기법」에 따라 허가를 받은 소재지에 체외진단의료기기 제조 등 시설이 없음 |