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등록일 : 2025-02-05

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	서광크리스탈 유한책임회사
업체소재지	경기도 고양시 덕양구 성신로 20 서광빌딩 101호, 105호, 201호
제품명	각막곡률반경측정기(수허02-1028호), 수정체절단장치(수허05-927호), 초음파수술기(수허99-558호), 초음파펄스진단장치(수허01-300호, 수허04-693호, 수허04-805호, 수허04-1605호), 초자체흡인절단기(수허06-489호)
업종명	수입업
공개마감일	2025-06-22	형명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분일	2024-12-06	처분기간	2024-12-23 ~ 2025-03-22
위반법령	o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용	각막곡률반경측정기(수허02-1028호), 수정체절단장치(수허05-927호), 초음파수술기(수허99-558호), 초음파펄스진단장치(수허01-300호, 수허04-693호, 수허04-805호, 수허04-1605호), 초자체흡인절단기(수허06-489호)에 대한 GMP 미신청
처분내용	각막곡률반경측정기(수허02-1028호), 수정체절단장치(수허05-927호), 초음파수술기(수허99-558호), 초음파펄스진단장치(수허01-300호, 수허04-693호, 수허04-805호, 수허04-1605호), 초자체흡인절단기(수허06-489호)에 대한 GMP 미신청