회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 가스마취기
보고일 2024-07-30
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 환자 호흡 회로의 expiratory limb가 Advanced Breathing System 포트가 아닌 ACGO 포트에 잘못 연결 되면, 호흡 시스템 내에 압력이 발생할 수 있습니다. 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 마취 장치에는 호흡 시스템 압력 상승을 의료진에게 알려주는 여러가지 알람이 있으나, 드물게 ACGO 포트에 잘못 연결된 사실을 인지하지 못하는 경우, 내부 압력 증가로 인하여 환자가 부상을 입을 수 있는 가능성을 발견하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객서한 발송 후 고객 요청에 따른 부품 교체
소비자가 취해야 하는 행동 사용자는 고객서한에 따른 조치를 취합니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1,064
    재고량
    0
    회수대상량
    1,064
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    4

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    가스마취기 수허13-1159호 353 없음
    가스마취기 수허06-1203호 125 없음
    가스마취기 수허04-1641호 168 없음
    가스마취기 수허03-885호 418 없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량