회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국알콘(주) (제 42 호)
품목명 매일착용소프트콘택트렌즈
보고일 2024-09-13
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 특정 로트 제조에 사용된 제3자 공급업체가 공급한 용매와 관련한 품질 이상을 확인했습니다 . 용매에는 예상치 못한 장쇄(long chain) 탄화수소 물질이 포함되어 있었으며, 이는 콘택트렌즈 완제품에 남아 있는 것으로 확인되었습니다. 결과적으로 해당 제품 로트에 한하여 라벨에 표시된 유효기간 동안 알콘의 품질 및/또는 성능기준을 충족하지 않을 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 회수 및 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 사용하는 렌즈가 회수 대상 제조번호(로트)의 제품인지 확인하시길 바랍니다. 해당되는 경우, 해당제품의 사용을 중지하고 구입처 (안경원)에 문의 또는 한국알콘 홈페이지로 문의 바랍니다.
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 6층(대치동, 글라스타워) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    6,329
    재고량
    6217
    회수대상량
    112
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량