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의료용면역발광측정장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용면역발광측정장치
보고일 2024-11-12
회수진행 여부 진행중
의료용면역발광측정장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 Beckman Coulter는 DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer의wash wheel mixer가idler pulley housing내에서 자유롭게 회전하지 않을 수 있음을 확인했습니다. 이 문제가 발생하면analyzer는 사용자 인터페이스의navigation bar에 표시되는 Wash Wheel Dispense Arm Spin Mixer Motor Error에 대한 시스템 이벤트를 생성할 수 있습니다. Analyzer는 빨간색 시스템 상태로 전환됩니다. DxI 9000 Immunoassay Analyzer는 위에 설명된 이벤트에 대해 SYS 플래그를 생성합니다. 진행 중인 테스트는 취소될 수 있습니다. Beckman Coulter 서비스 담당자가 고객님께 연락하여 이 문제를 해결할 부품 교체 일정을 정해드릴 것입니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 실험실에서 초기화로 해결되지 않는wash wheel dispense arm spin mixer 모터 오류가 발생한 경우 Beckman Coulter 담당자에게 문의하세요. 분석기를 초기화하는 단계는 DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer 사용 설명서(IFU)의System Management Chapter섹션을 참조하세요.
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    1
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용면역발광측정장치 체외수신22-695호 1 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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