안전한 의료기기

회수대상 의료기기

유세포분석장치

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)서린바이오사이언스 (체외 제 5203 호)
품목명 유세포분석장치
보고일 2024-12-04
회수진행 여부 진행중
유세포분석장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 O 제품명: BD FACSLyric™ Flow Cytometers O 모델번호: 651164, 651165, 654587, 659180, 663029 O 업체명: Becton Dickinson O 주요내용: BD FACSLyric™ Flow Cytometer의 전원공급 모듈의 고장/교체가 증가하고 있음을 확인함. 전원공급 모듈의 커패시터(capacitor)가 분리되어 기기의 전원이 켜지지 않거나 또는 계속 켜져있을 가능성이 있음. 이러한 전원공급 문제로 인해 임상실험에서 환자의 바이오 표본에 대한 검사 역량에 직접적 영향이 있을 수 있으며 검사 결과가 지연될 수 있음. 또한, 실험실 직원의 경우 커패시터가 분리되어서 나오는 연기를 흡입할 가능성이 있으며, 호흡곤란이나 기침이 발생할 수 있음. (국내허가사항) 유세포분석장치/체외 수신 21-1240 호/(주)서린바이오사이언스
회수구분 영업자
회수방법 수리 조치 진행
소비자가 취해야 하는 행동 제품 라벨에 표시된 고객센터에 문의 (수입원: (주)서린바이오사이언스 1670-5911, BD 코리아 기술지원팀 080-340-3800)
회수 의무자 (13488)경기도 성남시 분당구 삼평동 694-1 코리아 바이오파크 에이동 4층 / (1670-5911)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    29
    재고량
    0
    회수대상량
    29
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    유세포분석장치 체외수신21-1240호 29 2099-12-31
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록

대화형 검색

TOP