업체명(업허가번호) | (주)지엠티에스 (제 3741 호) |
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품목명 | 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 |
보고일 | 2025-01-23 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | MR System의 Gradient coil용 Power cable을 고정할 때 사용하는 단자 블록이 설치기술자의 부주의 등의 사유로 설계대로 고정되지 않아 해당 Power cable 단선으로 발화가 발생할 수 있음 |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 당사의 엔지니어가 대상 장소(병원)에 방문하여 케이블의 재결합 및 강화결합을 실시 예정이며, 필요 시 난연 등급이 높은 부품으로 교체하는 회수와 점검을 실시할 예정 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 연기 및 화염발생 등의 이상 발견 시, 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처로 즉시 연락요망 |
회수 의무자 | (22773)인천광역시 서구 건지로97번길 34-6 / (0326523557) |
생산(수입)량 1 |
재고량 1 |
회수대상량 1 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인24-455호 | 1 | 반영구 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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