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디지털진단용엑스선촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 디지털진단용엑스선촬영장치
보고일 2025-01-09
회수진행 여부 진행중
디지털진단용엑스선촬영장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 자동노출제어(AEC) 백업 시간 제한에 도달했을 때 시스템이 추가 노출을 제한하고 오류 메시지를 표시하지만, 사용자가 OTS 터치스크린을 통해 경고 메시지 확인 없이 X-선 노출을 계속할 수 있습니다. 이는 IEC 60601-1-3:2008 규격의 요구사항을 충족하지 못합니다.
회수구분 영업자
회수방법 서비스 담당자가 영향을 받는 모든 시스템을 방문하여 소프트웨어를 최신 버전으로 업그레이드할 예정입니다.
소비자가 취해야 하는 행동 고객서한 내용 인지 및 회수 조치 협조.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-8616-9276)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    0
    회수대상량
    2
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    디지털진단용엑스선촬영장치 수인10-1345호 2 해당사항 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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