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디지털진단용엑스선촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 디지털진단용엑스선촬영장치
보고일 2025-02-18
회수진행 여부 진행중
디지털진단용엑스선촬영장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 자동노출제어(AEC) 백업 시간 제한에 도달했을 때 시스템이 추가 노출을 제한하고 오류 메시지를 표시하지만, 사용자가 OTS 터치스크린을 통해 경고 메시지 확인 없이 X-선 노출을 계속할 수 있습니다. 이는 IEC 60601-1-3:2008 규격의 요구사항을 충족하지 못합니다.
회수구분 영업자
회수방법 서비스 담당자가 영향을 받는 모든 시스템을 방문하여 소프트웨어를 최신 버전으로 업그레이드할 예정입니다.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-8616-9276)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    0
    회수대상량
    2
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    디지털진단용엑스선촬영장치 수인10-1345호 2 해당사항 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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