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회수대상 의료기기

심폐수술용혈관튜브·카테터

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 심폐수술용혈관튜브·카테터
보고일 2025-01-24
회수진행 여부 진행중
심폐수술용혈관튜브·카테터에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 제조 과정에서 대동맥근 캐뉼라에 사용되는 Male Luer 내에서 예기치 않은 과다 플라스틱 물질이 확인되었습니다. 이와 관련된 고객불만사항은 보고되지 않았고, 필드에서 발견된 사례가 없으나 잠재적 상해 가능성이 존재하여 회수를 결정하게 되었습니다. 이미 해당 제품을 사용하여 수술을 받은 환자의 경우 추가적인 위험은 없는 것으로 보여집니다.
회수구분 영업자
회수방법 회수
소비자가 취해야 하는 행동 재고가 있는지 확인 후 미사용 재고의 경우 즉시 격리하여 반환해주시기 바랍니다. 본 조치에 영향을 받을 수 있는 의료기관 내 모든 담당자분들에게 내용을 공유해주시기 바랍니다. 기록을 위하여 본 서신을 보관하여 주시기 바랍니다.
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (02-3404-6055)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2,060
    재고량
    170
    회수대상량
    1,890
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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