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회수대상 의료기기

범용상온원심분리장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 범용상온원심분리장치
보고일 2025-01-24
회수진행 여부 진행중
범용상온원심분리장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 고객은 로봇 팔이 샘플 튜브를 잡을 때 Sampel Holder의 금속 부분이 플라스틱 홀더 베이스에서 분리되는 문제를 관찰했습니다. 원심분리기에서 이런 일이 발생하면 금속 부분이 샘플 튜브와 함께 원심분리기에 실수로 들어갈 수 있습니다. 원심분리기가 분리된 금속 부분의 존재를 감지하지 못하고 회전하기 시작합니다. 이는 장비와 처리 중인 샘플 모두에 위험을 초래할 수 있습니다. Sampel Holder의 금속 부분이 원심 분리기에 들어가고 원심 분리기가 회전하기 시작하면 다음과 같은 위험이 있습니다. ？ 회전 중 힘으로 인해 금속 부분이 원심 분리기 내에서 움직여 원심 분리기가 손상될 수 있습니다. ？ 원심분리기 내에서 이동하는 동안 금속 부분으로 인해 환자 검체가 파손될 수 있습니다. 검체가 파손된 경우, 환자의 검체를 다시 채취해야 하며, 이로 인해 분석검사 결과가 지연될 수 있습니다. 또한, 검체가 파괴되면 실험실 직원이 생물학적 위험에 노출될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 이러한 경우 실험실 절차에 따라 생물학적 유해 물질을 처리하고 Power Express system을 수리하기 위해 Beckman Coulter 담당자에게 문의하십시오. 6개월 동안 예방 정비를 하는 동안 Beckman Coulter는 시스템의 모든 Sample Holer의 기능과 무결성을 점검합니다
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3216)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    44
    재고량
    0
    회수대상량
    44
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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