회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)한국케트 (체외 제 2583 호)
품목명 핵산추출시약
보고일 2025-02-14
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 제품 중 몇 TEST 분의 Tube 내 Elution Buffer의 Volume의 이상으로 핵산 추출 후 진행하는 Downstream에서 결과가 정확하게 측정 되지 않는 것으로 추측되어 회수 조치 진행
회수구분 영업자
회수방법 사용처 방문을 통한 회수
소비자가 취해야 하는 행동 해당 Lot 보유 시 사용하지 않고 대리점 혹은 한국케트 본사로 연락 혹은 전달 부탁드립니다.
회수 의무자 (08380)서울특별시 구로구 디지털로33길 27 601호 / (02-835-5105)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    12
    재고량
    1
    회수대상량
    11
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    핵산추출시약 체외수신22-1052호 11 제조 후 1년 6개월
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량