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회수대상 의료기기

초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치

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업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
보고일 2025-02-05
회수진행 여부 진행중
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치에 대한 제품 사진
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위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 고객안내문에 기재된 영향받는 Multiva 1.5T MR 시스템의 Gradient Coil에 있는 특정 부품 고장으로 인한 연기 및 발열 발생 가능성을 확인하였습니다. 만약 특정 부품의 고장이 발생한 경우 사용자는 다음 사항을 인지할 수 있습니다. - 고객안내문 섹션4에 설명된 Gradient amplifier 고장 검출로 인한 반복 스캔 중단 오류 메시지 - 검사실 또는 기술실에서 발생되는 비정상적인 소음 - MR 시스템 내에서 연기 및 발열 발생
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어 방문
소비자가 취해야 하는 행동 전달받은 고객안내문을 영향받는 MR 시스템 근처에 게시하여 참고하시기 바랍니다. 전달받은 고객안내문 섹션 4 에 제시된 지침을 따르시기 바랍니다. 본 문제가 해결될 때까지 MR 시스템을 사용하는 모든 사용자들에게 문제 및 관련 위험을 전달합니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    9
    재고량
    0
    회수대상량
    9
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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