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회수대상 의료기기

의료용분리방식임상화학자동분석장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용분리방식임상화학자동분석장치
보고일 2025-02-14
회수진행 여부 진행중
의료용분리방식임상화학자동분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Beckman Coulter는 계산된 테스트 내에서 결과를 다시 실행할 경우 시스템이 계산된 결과를 다시 계산할 수 없다는 것을 확인했습니다. -시스템은 초기 구성 요소 테스트 결과를 사용하여 계산된 결과만 운영자와 LIS/Middleware에 보고합니다. -환자는 불필요한 치료나 검사를 받을 수 있습니다. 또는 환자 치료가 지연될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 - 계산된 결과는 사용자가 정의된 공식과 구성 테스트의 재실행 결과를 기반으로 오프라인에서 수동으로 다시 계산할 수 있습니다. - 가능한 경우 LIS/Middleware 내에서 계산된 테스트를 구성합니다. - Beckman Coulter는 이 레터의 내용을 귀하의 검사실 및/또는 의료 책임자와 공유할 것을 권장합니다.
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3216)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    0
    회수대상량
    2
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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