업체명(업허가번호) | 주식회사 메디엘 (제 4805 호) |
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품목명 | 수술용 무영등 |
보고일 | 2025-04-03 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | iLED 7 을 장시간 사용 시 조명을 겹쳐 높은 강도로 설정할 경우 피부, 조직 등에 열손상이 일어날 수 있습니다. 관련하여 국내 부상은 확인되지 않았습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 병원을 방문하여 펌웨어 업데이트 및 캘리브레이션 파일 업로드를 진행하며, 컨트롤 패널은 업데이트 후 재설치 할 예정입니다. |
소비자가 취해야 하는 행동 | 병원을 방문하여 펌웨어 및 컨트롤 패널 업데이트 예정이니, 연락을 받지 못한 소비자의 경우 제품에 표시된 수입업소에 문의하여주시기 바랍니다. |
회수 의무자 | (10544)경기도 고양시 덕양구 으뜸로 124 , 1303호(덕은동, 드림코어테라스) / (02-443-9588) |
생산(수입)량 14 |
재고량 1 |
회수대상량 13 |
회수량 진행중 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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