회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 주식회사 메디엘 (제 4805 호)
품목명 수술용 무영등
보고일 2025-04-03
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 iLED 7 을 장시간 사용 시 조명을 겹쳐 높은 강도로 설정할 경우 피부, 조직 등에 열손상이 일어날 수 있습니다. 관련하여 국내 부상은 확인되지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 병원을 방문하여 펌웨어 업데이트 및 캘리브레이션 파일 업로드를 진행하며, 컨트롤 패널은 업데이트 후 재설치 할 예정입니다.
소비자가 취해야 하는 행동 병원을 방문하여 펌웨어 및 컨트롤 패널 업데이트 예정이니, 연락을 받지 못한 소비자의 경우 제품에 표시된 수입업소에 문의하여주시기 바랍니다.
회수 의무자 (10544)경기도 고양시 덕양구 으뜸로 124 , 1303호(덕은동, 드림코어테라스) / (02-443-9588)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    14
    재고량
    1
    회수대상량
    13
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    수술용 무영등 수신23-2072호 13 해당없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량