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이동형 엑스선 투시 촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 이동형 엑스선 투시 촬영장치
보고일 2025-03-31
회수진행 여부 진행중
이동형 엑스선 투시 촬영장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 일부 OEC 3D 및 OEC Elite 시스템에서 X선 필드의 크기가 영상 수신기의 가시 영역과 비교하여 규정된 SID 4% 요구사항을 초과하는 것으로 확인됨. 이는 관련 규격(IEC 60601-2-54) 요구사항을 준수하지 못함.
회수구분 영업자
회수방법 서비스 엔지니어가 영향을 받는 해당 장비를 검사하고, 부적합 사항이 확인된 장비의 콜리메이터 어셈블리를 교체할 예정.
소비자가 취해야 하는 행동 안내문 숙지 및 서비스 엔지니어에게 협조.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-8616-9276)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    11
    재고량
    0
    회수대상량
    11
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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