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회수대상 의료기기

의료용분리방식임상화학자동분석장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국애보트(유) (체외 제 371 호)
품목명 의료용분리방식임상화학자동분석장치
보고일 2025-04-11
회수진행 여부 진행중
의료용분리방식임상화학자동분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 애보트에서는 GLP Bulk Loader Module (BLM)과 관련된 잠재적 소프트웨어 문제를 확인했습니다. 바로 앞의 검체가 BLM을 통해 투입된 후 잠시 통신 단절이 발생하면, 검체는 동일한 검체 식별(SID)로 잘못 식별될 수 있습니다. "중복 검체"는 정의된 오류 영역으로 라우팅 되거나 분석기로 계속 라우팅 될 수 있습니다. Note. 해외제조원 제품 시정 안내문의 번역본은 번역이 완료되는대로 첨부될 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 직원이 방문하여 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 소프트웨어 업데이트 전 까지, 자사 직원이 전달드릴 제품 시정 안내문에 기재된 조치를 따라 주시기 바랍니다.
회수 의무자 (06182)서울특별시 강남구 영동대로 421 7층 (대치동,삼탄빌딩) / (031-428-6518)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    0
    회수대상량
    4
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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