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혈관 내 색전촉진용 보철재

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 유한회사 쿡메디칼코리아 (제 1486 호)
품목명 혈관 내 색전촉진용 보철재
보고일 2025-04-23
회수진행 여부 진행중
혈관 내 색전촉진용 보철재에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 쿡메디칼은 해당 제품 로트 중 일부에 잘못된 크기의 색전 코일이 포함되어 있을 수 있음을 확인하였습니다. 해당 문제는 현장 불만을 통해 최초로 확인되었으며, 여러 사용자가 일부 로트에 잘못된 크기의 색전 코일이 포함되어 있다는 사례를 보고하였습니다. 조사 결과, 이번 문제는 코일 구성품 로트 수준에서 발생한 것으로 확인되었습니다. 문제가 된 코일 구성품 로트로부터 색전 코일이 공급된 모든 제품 로트가 회수 대상에 포함됩니다.
회수구분 영업자
회수방법 반송
소비자가 취해야 하는 행동 1. 재고를 즉시 검사하여 회수 대상 제품이 있는지 확인하고 사용되지 않은 회수 대상 제품을 격리하십시오. 회수 대상 제품의 추가 배포 및 사용을 즉시 중단하십시오. 2. 회수 대상 제품을 쿡메디칼에 반환하고 고객 응답 양식 사본을 첨부하십시오.
회수 의무자 (07326)서울특별시 영등포구 국제금융로 1032층(여의도동, 쓰리아이에프씨) / (01028299592)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    500
    재고량
    9
    회수대상량
    491
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    혈관 내 색전촉진용 보철재 수허99-40호 491 5년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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